Disconformidad: Consta el marcado CE y la  mención a la norma EN149:2001+A1:2009, propia de mascarillas EPI, lo que puede hacer creer al consumidor que ofrecen una mayor protección, a pesar de que se trata de mascarillas higiénicas.

Disconformidad:  Las autoridades sanitarias de Canadá han publicado información sobre los posibles riesgos por la presencia de grafeno o biomasa de grafeno en mascarillas.La AEMPS, como medida de precaución, ha solicitado el cese voluntario de la comercialización a la empresa importadora y distribuidora de las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con biomasa de grafeno del fabricante Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China en España. La Agencia está llevando a cabo una investigación al respecto y recomienda el cese de la utilización de mascarillas quirúrgicas que contengan grafeno en su composición.Lo que se comunica a efectos de control del mercado.

Disconformidad: La AEMPS ha solicitado a la empresa MANUFACTURING TEXTILES DE BÉJAR S.L., el cese voluntario de comercialización y la retirada del mercado de las mascarillas quirúrgicas de la marca “Mascarillas Béjar”, en cuyos envases figura MANUFACTURING TEXTILES DE BÉJAR S.L., Carretera Ciudad Rodrigo 25, 37700, Béjar (Salamanca) como fabricante de estas mascarillas, debido a deficiencias en la fabricación y trazabilidad de los productos.

Disconformidad: El producto lleva un marcado CE indebido, al no estar justificada su clasificación como producto sanitario clase I al contener cobre y no haberse evaluado su seguridad y eficacia por un Organismo Nitificado.

Disconformidad: El producto lleva un marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por el organismo correspondiente. En consecuencia, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente cuando se combina con medidas adicionales.
El producto no cumple con el Reglamento sobre equipos de protección personal y con la norma europea EN 149. 

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE y afirma cumplir los requisitos de una mascarilla quirúrgica, pero no ha sido certificado como tal por un organismo europeo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto no cumple los requisitos de la Directiva sobre productos sanitarios ni la norma europea pertinente EN 14683.

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE, pero está certificado por un organismo competente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE y afirma cumplir los requisitos de una mascarilla quirúrgica, pero no ha sido certificado como tal por un organismo europeo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto no cumple los requisitos de la Directiva sobre productos sanitarios ni de la norma europea pertinente EN 14683.

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: La retención de partículas/filtros del material es insuficiente (valor medido inferior al 31,5 %). Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos podría pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combinan con medidas de protección adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Disconformidad: La retención de partículas/filtros del material es insuficiente (valor medido inferior al 67,6 %).Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos podría pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combinan con medidas de protección adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Disconformidad: La retención de partículas/filtros del material es insuficiente (valor medido inferior al 37 %).Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos podría pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combinan con medidas de protección adicionales./El producto no cumple el Reglamento sobre equipos pretécnicos personales.

Disconformidad: La retención de partículas/filtros del material es insuficiente (valor medido 64,6 %).Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos podría pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combinan con medidas de protección adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: La retención de partículas/filtros del material es insuficiente (valor medido 44,1 %).Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos podría pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combinan con medidas de protección adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: FALSIFICACIÓN. El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por el organismo pertinente.Por consiguiente, es posible que el producto no cumpla los requisitos de salud y seguridad y proteja adecuadamente si no se combina con medidas de protección adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: El producto carece del marcado CE y no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: El producto lleva marcado CE y anuncia un potencial de protección contra las partículas (víricas), pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo (europeo) pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento s

Disconformidad:  El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: El producto no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad:  La retención de partículas/filtros del material es insuficiente (valor medido 57,2 %).Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos podría pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combinan con medidas de protección adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual ni la norma europea pertinente EN 149: 2011 + A1: 2009 FFP2.

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: El producto puede no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no estar adecuadamente protegido si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149: 2001 + A1: 2009.