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Alertas de no conformidad

A continuación puedes ver las Alertas de no conformidad de mascarillas, publicadas por organismos y administraciones de ámbito europeo, nacional e internacional.

Así podrás evitar usar y adquirir mascarillas que no tienen permitida su venta o no se recomienda su uso.

Estas mascarillas han sido rechazadas por los organismos competentes por ser mascarillas falsas, que no cumplen la normativa o legislación correspondiente, tienen defecto de fabricación o no son aptas para su uso.

 

Mascarilla no conforme

Mascarilla quirúrgica Guangzhou Renault Biotechnolgy

Disconformidad: Declaración de conformidad emitida por el fabricante es falsa. Notificación de la falsificación de la declaración de conformidad emitida por el fabricante Guangzhou Renault Biotechnolgy Co. Ltd., China en la que figura como representante autorizado CMC Medical Devices & Drugs S.L

Alertas de no conformidad
Fabricante: Guangzhou Renault Biotechnolgy Co. Ltd
Origen: China
País notificación: España
Fecha notificación: 01-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-298 - PS/CV/VCG/4347
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/A8y1oO_rhsU
Mascarilla no conforme

Mascarilla desechable Yiwu Medco Health Care Co. Limited

Disconformidad:  Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Alertas de no conformidad
Fabricante: Yiwu Medco Health Care Co., Limited. 19937,19938 District 2 International Trade Mart. 322000 Yiwu City, Zhejian, China
Marca: (Desconocida)
Origen: China
País notificación: España
Fecha notificación: 01-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-297 - PS/CV/VCG/4323
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/nMs4LqA-so8
Mascarilla no conforme

Mascarilla Thanyatorn Safety

Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Alertas de no conformidad
Fabricante: THANYATORN SAFETY Co., Ltd, Tailandia. THANYATORN SAFETY Co., Ltd, 9/1-2, Soi Nawamin36, Nawamin Rd. Kwang Klongkum Mang District, 10240 Bangkok, Tailandia
Marca: (Desconocida)
Tipo: Mascarillas quirúrgicas desechables
Origen: Tailandia
País notificación: España
Fecha notificación: 01-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-294 - PS/CV/VCG/4336
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/YRc1b1JU05w
Macarilla quirúrgica no conforme

Mascarilla Shangai Drawell Scientific Instrument Co., Ltd

Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Alertas de no conformidad
Fabricante: Shanghai Drawell Scientific Instrument Co., Ltd,Suite 1101, Lane561 XiuChuan Rd., PuDong New Area, Shanghai, China
Marca: (Desconocida)
Tipo: Mascarillas quirúrgicas desechables
Origen: China
País notificación: España
Fecha notificación: 01-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-293 - PS/CV/VCG/4335
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/tQx_Do2wEnI
Mascarilla no conforme

Mascarilla NEFTEPROM - AJ Phiwes.

Disconformidad:  Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Alertas de no conformidad
Fabricante: NEFTEPROM -AJ PHIWES, Testovskaya Str., 10 Street, house no. St. Petersburg, Havanskaya Str., 2, Moscú, Rusia
Tipo: Mascarillas quirúrgicas desechables
Origen: Rusia
País notificación: España
Fecha notificación: 01-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-291 - PS/CV/VCG/4333
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/HF-uvQFaVv8
Mascarilla no conforme

Mascarilla quirúrgica Anhui MedPurest

Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Alertas de no conformidad
Fabricante: Anhui MedPurest,Jia Bao Industrial Park, Anhui Province, Anqingm 246000, China
Tipo: Mascarillas quirúrgicas desechables
Origen: China
País notificación: España
Fecha notificación: 01-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-290 - PS/CV/VCG/4332
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/i_pVhsPjy7s
Macarilla quirúrgica no conforme

Mascarilla quirúrgica Shanghai Internacional Holding Corporation GmbH

Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Alertas de no conformidad
Fabricante: (Desconocido) Nombre y dirección no legible
Tipo: Mascarillas quirúrgicas desechables
Origen: Alemania
País notificación: España
Fecha notificación: 01-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-289 - PS/CV/VCG/4272
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/dYs1O95CtDI
Mascarilla Daara Pharma Supplies

Mascarilla Daara Pharma Supplies

Disconformidad:  Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Alertas de no conformidad
Fabricante: Daara Pharma Supplies, 1319 Punahou St Suite, 100 Honolulu, Hl, Estados Uniddos
Marca: (Desconocida)
Tipo: Mascarillas quirúrgicas desechables
Origen: Estados Unidos
País notificación: España
Fecha notificación: 01-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-288 - PS/CV/VCG/4188
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/_3ql90pp05g
Mascarilla no conforme

Mascarilla desechable médica (Marca desconocida)

Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Con nombre, dirección y país de fabricación no legible.

Alertas de no conformidad
Fabricante: (Desconocido) Nombre y dirección no legible
Marca: (Desconocida)
Tipo: Mascarillas quirúrgicas desechables
Origen: China
País notificación: España
Fecha notificación: 02-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-286 - PS/CV/VCG/4324
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/WbxL1nCWNtY
Mascarilla quirúrgica Medicomp Kft

Mascarilla quirúrgica Medicomp Kft

Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Alertas de no conformidad
Fabricante: MEDICOMP Kft, Rezeda utca 2, 6800 Hódmezövásárhely Hungría
Marca: (Desconocida)
Tipo: Mascarilla quirúrguca de tres capas
Origen: Hungría
País notificación: España
Fecha notificación: 01-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-287 - PS/CV/CEL/4324
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/VrUjX11lARc
Mascarilla quirúrgica no conforme

Mascarilla quirúrgica TI Rypo 3/C 50 UDS

Disconformidad: El etiquetado de la mascarilla figura el marcado CE y se indica que es un "dispositivo no médico, sólo para uso en emergencias". Toda la información figura en inglés y chino.

Alertas de no conformidad
Fabricante: Ylwu Moden Jincheny Commodity Co. LTD, China
Nombre: Mascarilla quirúrgica TI Rypo 3/C 50 UDS
Tipo: Mascarillas quirúrgicas desechables
Origen: China
Embalaje: Caja de 50 unidades
País notificación: España
Fecha notificación: 10-05-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-238 - PS/CV/VCG/4263
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/YoC3nR1ipVo
Mascarilla UCN Pharmaceuticals

Mascarilla UCN Pharmaceuticals

Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Alertas de no conformidad
Fabricante: UCN Pharmaceuticals, Zone Industriele 10 Rue Henri Paul 39700 Ranchot, Francia
Marca: UCN Pharmaceuticals
Origen: Francia
País notificación: España
Fecha notificación: 01-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: PS/CV/VCG/4167
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Mascarilla HOS-MED

Mascarillas HOS-MED

Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Alertas de no conformidad
Fabricante: HOS-MED ManagementGawrys Spólka Jawna,ul. Korkowa 04-519Wawer (Varsovia), Polonia
Marca: HOS-MED
Origen: Polonia
País notificación: España
Fecha notificación: 01-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-282 - PS/CV/VCG/4169
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/rKRfGKCGp6c
Mascarilla Shangai International Holding

Mascarilla Shangai International Holding Corporation Gmbh.

Disconformaidad:  Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Alertas de no conformidad
Fabricante: (Nombrey direcciónno legibles, país China)
Origen: China
País notificación: España
Fecha notificación: 01-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-283 - PS/CV/VCG/4287
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/agg30QJeM1U
Mascarilla Potoky LLC

Mascarilla Potoky LLC

Disconformidad:  Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso

Alertas de no conformidad
Fabricante: Potoky LLC, Ucrania
Tipo: Mascarillas quirúrgicas desechables
Origen: Ucrania
Fecha notificación: 28-02-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-125 - PS/CV/NM/4135
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/9JDTlRBsdIE
Mascarilla Weimeng KN95

Mascarilla Weimeng KN95 Folding Protective Mask

Disconformidad: El producto anuncia un potencial protector contra partículas, pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo europeo competente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente cuando se combinan con medidas adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alertas de no conformidad
Marca: Weimeng
Nombre: KN95 Folding Protective Mak
Número de modelo: 9501
Número de lote: 20.04.2020
Origen: China
Embalaje: Caja de 50 unidades
País notificación: Estonia
Fecha notificación: 03-07-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: INFO/00088/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Obeservaciones: El producto se vende en una caja de cartón blanca con 50 máscaras.
Mascarilla Weimeng 01
Mascarilla Weimeng 02
Mascarilla Plow Folding KN95 mask

Mascarilla Plow Folding KN95 mask

Disconformidad: La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medio medido ≤ 91 %).Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alertas de no conformidad
Marca: Plow
Nombre: Folding KN95 mask
Número de lote: Fecha de producción:2020-02-21
Origen: China
Embalaje: Bolsa de Plástico individual.
País notificación: Bélgica
Fecha notificación: 03-07-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: A12/00942/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Obeservaciones: El producto está embalado individualmente en una funda de plástico de color turquesa.
Mascarilla Plow 01
Mascarilla Plow 02
Mascarilla Plow 03
Mascarilla Govek KN95 protective face mask respirator

Mascarilla Govek KN95 Protective face mask / Respirator

Disconformidad:  La máscara no se adapta adecuadamente a la cara.Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alertas de no conformidad
Marca: Govek
Nombre: KN95 Protective face mask / Respirator
Código de barras: 6973099910014
Número de lote: PD:April/22/2020, Lote de producción:2020/04/22
Origen: China
Embalaje: Bolsa de Plástico individual / Caja de cartón de 20 unidades.
País notificación: Bélgica
Fecha notificación: 10-07-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: A12/01009/20
Riesgo: Grave. Riesgos para la salud.
Obeservaciones: El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico transparente y se vende en una caja de cartón blanca que contiene 20.
Mascarilla Govek 01
Mascarilla Govek 02
Mascarilla Govek 03
Mascarilla Daddy Baby disposable protective mask

Masacarilla Daddy Baby (3)

Disconformidad:  La conservación de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 92,2 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara.Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alertas de no conformidad
Marca: Daddy Baby
Nombre: Disposable protective mask
Tipo: CE FP2
Número de modelo: Obislata
Origen: China
Embalaje: 50 unidades en caja de 30 grupos.
País notificación: Bélgica
Fecha notificación: 10-07-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: A12/01008/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Obeservaciones: El producto está embalado en 50 unidades de embalaje blanco y se vende en una caja de cartón blanca y azul que contiene 30 grupos.
Mascarilla Daddy Baby 3 01
Mascarilla Daddy Baby 3 02
Mascarilla Daddy Baby 3 03
Mascarilla Daddy Baby 3 04
Mascarilla airevo reusable nanomask

Mascarilla Airevo Reusable nanomask

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente.Además, la máscara no se adapta adecuadamente a la cara.Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alertas de no conformidad
Marca: Airevo
Nombre: Reusable nanomask
Tipo: KN95/FFP2
Número de modelo: AR M01L
Número de lote: Número de lote de producción:C0414001, Fecha de producción:2020-04-14
Origen: China
Embalaje: Bolsa de Plástico individual / Caja de cartón de 10 unidades.
País notificación: Bélgica
Fecha notificación: 10-07-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: A12/01006/20
Riesgo: Grave. Riesgos para la salud.
Obeservaciones: El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico transparente y se vende en una caja de cartón blanca y azul que contiene 10 piezas.
Mascarilla Airevo 01
Mascarilla Airevo 02
Mascarilla Airevo 03
Mascarilla Moway High protection mask

Mascarilla Moway High protection mask

Disconfoirmidad: La conservación de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 75,2 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara.Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alertas de no conformidad
Marca: Moway
Nombre: High protection mask
Tipo: 95, CE, FP2, KN95 Certificado
Número de modelo: Propietario/Número del operador:10062763
Código de barras: 617201341339
Origen: China
Embalaje: Bolsa de Plástico individual / Caja de cartón de 10 unidades.
País notificación: Bélgica
Fecha notificación: 10-07-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: A12/01005/20
Riesgo: Grave. Riesgos para la salud.
Obeservaciones: El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico transparente y se vende en una caja de cartón blanca y azul que contiene 10 piezas.
Mascarilla Moway 01
Mascarilla Moway 02
Mascarilla Moway 03
Mascarilla GYHX KN95 Stereo protective mask

Mascarilla GYHX KN95 Stereo protective mask

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente.Además, la conservación de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 86 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara que da lugar a una capacidad de filtración total insuficiente (valor medido ≤ 80 %).Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alertas de no conformidad
Marca: GYHX
Nombre: KN95 Stereo protective mask
Tipo: KN95
Origen: China
Embalaje: Bolsa de plástico de 5 unidades.
País notificación: Bélgica
Fecha notificación: 10-07-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: A12/01004/20
Riesgo: Grave. Riesgos para la salud
Obeservaciones: El producto se vende en una bolsa blanca y azul con cierre de cremallera que contiene 5 piezas.
Mascarilla Gyhx 01
Mascarilla Gyhx 03
Mascarilla Gyhx 04
Mascarila Gyhx 02
Mascarilla Fancyland

Mascarilla FancyLand Protective mask

Disconformidad:  El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente.Además, la conservación de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 94,4 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara.Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alertas de no conformidad
Marca: FancyLand
Nombre: Protective mask
Tipo: 3D FFP2, KN95
Código de barras: 6972464103099
Número de lote: CY-20200410-01
Origen: China
Embalaje: Caja de 50 unidades
País notificación: Bélgica
Fecha notificación: 10-07-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: A12/01003/20
Riesgo: Grave. Riesgos para la salud.
Mascarilla Fancyland 01
Mascarilla Fancyland 02
Mascarilla Fancyland 03
Mascarilla Fancyland 04
Mascarilla Onemix Meltblown cloth mask

Mascarilla Onemix Meltblown cloth mask

Disconformidad:  La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medio medido ≤ 66,3 %).Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alertas de no conformidad
Marca: Onemix
Nombre: Meltblown cloth mask
Tipo: KN95
Código de barras: 6941222431279
Origen: China
Embalaje: Caja de 10 unidades
País notificación: Bélgica
Fecha notificación: 10-07-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: A12/01002/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Obeservaciones: El producto se vende en una caja de cartón blanca y amarilla que contiene 10 piezas.
Mascarilla Onemix 01
Mascarilla Onemix 02
Mascarilla Onemix 03
Mascarilla Ouleok dust mask

Mascarilla Ouleok

Disconformidad:  El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente.Además, la conservación de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 81,8 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara.Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alertas de no conformidad
Marca: Ouleok
Nombre: Face mask particulate respirator - Dust mask
Número de modelo: 6212
Origen: China
Embalaje: Caja de 50 unidades
País notificación: Bélgica
Fecha notificación: 10-07-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: A12/01001/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Mascarilla Dust Mask 01
Mascarilla Dust Mask 02
Mascarilla Dust Mask 03
Mascarilla Folding KN95 mask Manmao

Mascarilla Manmao Folding KN95 mask

Disconformidad:  La conservación de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 87 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara.Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alertas de no conformidad
Marca: Manmao
Nombre: Folding KN95 mask
Tipo: Tipo de cinturón, FFP2/BFE 95%
Origen: China
Embalaje: Bolsa de Plástico individual.
País notificación: Bélgica
Fecha notificación: 10-07-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: A12/01000/20
Riesgo: Grave. Riesgos para la salud.
Mascarilla Folding Kn95 01
Mascarilla Folding Kn95 02
Mascarilla Folding Kn95 03
Mascarilla Folding Kn95 04

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