Disconformidad: El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Disconformidad:  El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad:  El producto no está certificado como equipo de protección por un organismo notificado autorizado.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad:  El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad:  El producto anuncia un potencial de protección contra las partículas (víricas), pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo (europeo) pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad:  El producto anuncia un potencial de protección contra las partículas (víricas).pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo (europeo) pertinente. Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad.requisitos y, por tanto, no protegen adecuadamente si no se combinan conmedidas adicionales./El producto no es conforme con el equipo de protección individualReglamento y con la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad:  El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad:  El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad:  El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad:  El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad:  Notificación por parte de las autoridades de Alemania de la detección de unidades falsificadas de las mascarillas Suavel® Protec Plus.El fabricante del producto original es Meditrade GmbH, Medipark 1, 83088 Kiefersfelden, Alemania el cual ha informado a la autoridades alemanas de la detección en el mercado europeo de mascarillas Suavel® Protec Plus falsificadas en cuyo etiquetado figura como fabricante la empresa Rösner-Mautby Meditrade GmbH, D-83088 Kiefersfelden

Disconformidad:  Notificación por parte de las autoridades de Estonia de la detección de mascarillas fabricadas por Red Apple Medikal Anonim Sirketi, que de acuerdo a la declaración de conformidad con la que se comercializan son conformes con la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios pero en el etiquetado del producto, junto al marcado CE, figura el número 2163 perteneciente a un organismo notificado designado para el Reglamento 2016/425 relativo a los equipos de protección individual y no para la citada Directiva.

Disconformidad:  El producto anuncia un potencial de protección contra las partículas (víricas).pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo (europeo) pertinentecuerpo.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad.requisitos y, por tanto, no protegen adecuadamente si no se combinan con medidas adicionales./El producto no es conforme con el equipo de protección individualReglamento y con la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad:  La retención de partículas/filtros del material es insuficiente (valor medido ≤ 61,5 % en el ensayo de penetración).Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos podría pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combinan con medidas de protección adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Disconformidad:  El producto no se facilita con información sobre el fabricante y no se ha facilitado documentación alguna de que el producto haya sido certificado como equipo de protección por el organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad:  El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad:  La máscara se presenta como una función de gran protección («gran capacidad de filtración», «ayuda para filtrar hasta el 90 % de bacterias», «ideal para el uso de la asistencia sanitaria en el hogar»).Sin embargo, estas alegaciones no están respaldadas por pruebas.A falta de pruebas de la eficacia de estas mascarillas, esto podría crear una falsa sensación de seguridad para el usuario de la mascarilla» y, por tanto, no protege adecuadamente si no se combina con medidas adicionales.

Disconformidad:  La capacidad total de filtración de la máscara es insuficiente (valor medio medido ≤ 72,90 %), y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara.Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos podría pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combinan con medidas de protección adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad:  Notificación de la falsificación de un certificado de marcado CE para el fabricante Jiangsu Eyoung Medical Devices Co., Ltd en el que se ha producido una ampliación en el alcance de los productos certificados. El fabricante Jiangsu Eyoung Medical Devices Co., Ltd cuenta con un certificado de marcado CE válido con número DD 60132306 0001emitido por el Organismo Notificado TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) en el que el alcance de los productos es únicamente para: jeringas de un solo uso, agujas hipodermicas desechables y jeringas orales (con o sin adaptador) y no para mascarillas faciales. Lo que se comunica a efectos de control de mercado.

Disconformidad:  El producto lleva marcado CE pero no está certificado por un organismo competente.Por consiguiente, es posible que el producto no cumpla los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteja adecuadamente cuando se combina con medidas adicionales. El usuario espera una protección que posiblemente no ofrece el producto.Los documentos facilitados por el importador son insuficientes.

Disconformidad:  El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad:  El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por el organismo pertinente.Por consiguiente, es posible que el producto no cumpla los requisitos de salud y seguridad y proteja adecuadamente si se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Disconformidad:  El producto anuncia un potencial de protección contra las partículas (víricas), pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo (europeo) pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales. El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: La retención de partículas/filtros del material es insuficiente (valor medido ≤ 50 % en el ensayo de penetración y ≤ 76 % en el ensayo de penetración). Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos podría pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combinan con medidas de protección adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.