Alertas de no conformidad

A continuación puedes ver las Alertas de no conformidad de mascarillas, publicadas por organismos y administraciones de ámbito europeo, nacional e internacional.

Así podrás evitar usar y adquirir mascarillas que no tienen permitida su venta o no se recomienda su uso.

Estas mascarillas han sido rechazadas por los organismos competentes por ser mascarillas falsas, que no cumplen la normativa o legislación correspondiente, tienen defecto de fabricación o no son aptas para su uso.

 

Mascarilla Lexux Lance FFP2

Mascarilla LexusLance FFP2

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente.Además, la conservación de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 58 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara.Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Marca: LexusLance
Nombre: FFP2
Tipo: KN95
Número de modelo: LK-003-A004
Código de barras: 6973133450018
Número de lote: Número de lote:LK-003-A004, Production 91441300053799610K, fecha de producción:16/03/2020 Fecha de expiración:15/03/2021
Origen: China
Embalaje: Bolsa de plástico de 5 unidades.
País notificación: Alemania
Fecha notificación: 19-06-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: A12/00881/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Obeservaciones: Solicitada retirada del producto del mercado.
Mascarilla Lexus Lance 01
Mascarilla Lexus Lance 02
Mascarilla Lexus Lance 03
Mascarilla KN95

Mascarilla KN95

Disconformidad:  El producto anuncia un potencial protector contra partículas, pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo europeo competente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente cuando se combinan con medidas adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: (Desconocida)
Tipo: KN95
Origen: (Desconocido)
Embalaje: Bolsa de Plástico individual.
País notificación: Croacia
Fecha notificación: 26-06-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: INFO/00082/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Obeservaciones: Producto de fabricante desconocido. Importación rechazada en la frontera.
Mascarilla Kn95 00082
Mascarilla Kings Ram protective mask

Mascarilla Kings Ram protective mask

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente cuando se combinan con medidas adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: Kings Ram
Nombre: Protective mask
Tipo: KN95
Origen: China
Embalaje: Caja de 50 unidades
País notificación: Hungría
Fecha notificación: 26-06-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: INFO/00081/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Mascarilla King Ram 01
Mascarilla Kings Ram 02
Mascarilla Kings Ram 03
Mascarilla Non-medical protective mask

Mascarilla Non-medical protective mask

Disconformidad: El producto publicita un potencial protector contra partículas y microorganismos, pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo europeo competente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente cuando se combinan con medidas adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: (Desconocida)
Nombre: Mascarilla Non-medical protective mask
Número de lote: Año de producción:en 2020
Origen: China
Embalaje: Bolsa de plástico de 3 unidades.
País notificación: Hungría
Fecha notificación: 26-06-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: INFO/00080/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Mascarilla Non Medical Protective Mask 01
Mascarilla Non Medical Protectice Mask 03
Mascarilla Non Medical Protective Mask 02
Mascarilla Disposable face mask

Mascarilla Disposable face mask

Disconformidad:  El producto lleva el marcado CE, pero no ha sido sometido a ensayo ni acreditado como equipo de protección con arreglo a las normas europeas.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente cuando se combinan con medidas adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: (Desconocida)
Nombre: Disposable face mask / Mask disposable protective
Número de lote: Fecha de fabricación:2020 de marzo de 10
Origen: China
Embalaje: Bolsa de plástico de 50 unidades.
País notificación: Estonia
Fecha notificación: 26-06-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: INFO/00079/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Mascarilla Disposable Face Mask 00079
Mascarilla Disposable Face Mask 00079 2
Mascarilla Vira Care KN95

Mascarilla Vira Care KN95 Disposable Face Mask

Disconfirmidad: El producto publicita un potencial protector contra partículas y microorganismos, pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo europeo competente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente cuando se combinan con medidas adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: Vira Care
Nombre: KN95 Disposable Face Mask
Tipo: KN95
Número de modelo: SKU 155
Código de barras: 5060774620014
Origen: China
Embalaje: Caja de 10 unidades
País notificación: Hungría
Fecha notificación: 26-06-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: INFO/00078/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Obeservaciones: El producto se vende en una caja de cartón blanca y azul que contiene 10 piezas.
Mascarilla Vira Care 01
Mascarilla Vira Care 02
Mascarilla Vira Care 03
Mascarilla Rixin KN95

Mascarilla Rixin KN95

Disconformidad: El producto anuncia un potencial protector contra partículas, pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo europeo competente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente cuando se combinan con medidas adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: Rixin
Nombre: KN95 Filtering half mask (Not Sterile) - Particulate respirator
Origen: China
Embalaje: Caja de 50 unidades
País notificación: Hungría
Fecha notificación: 26-06-2020
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: INFO/00077/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Mascarilla Rixin 01
Mascarilla Rixin 02
Mascarilla KN95 face mask 803633

Mascarilla KN95 face mask 803633

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por el organismo competente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente cuando se combinan con medidas adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: (Desconocida)
Nombre: KN95 face mask
Tipo: KN95
Número de modelo: 803633
Código de barras: 5999110236407
Origen: China
Embalaje: Paquete de 10 unidades.
País notificación: Hungría
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: INFO/00076/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Mascarilla Kn95 803633 01
Mascarilla Kn95 803630 02
Mascarilla Kn95 803630 03
Mascarilla Kn95 803630 04
Mascarilla KN95 Ear Face Mask

Mascarilla Ear face mask KN95 GM700

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por el organismo competente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente cuando se combinan con medidas adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: (Desconocida)
Nombre: Ear face mask
Tipo: KN95
Número de modelo: GM700
Origen: China
Embalaje: Caja de 20 unidades.
País notificación: Estonia
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: INFO/00075/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Obeservaciones: El producto se vende en una caja de cartón con 20 piezas.
Mascarilla Kn95 Ear Face Mask 01
Mascarilla Kn95 Ear Face Mask 02
Mascarilla BKJ KN95 protective mask

Mascarilla BKJ KN95 Protective Mask

Disconformidad:  La conservación de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 94 %), la máscara no se adapta adecuadamente a la cara que provoca una capacidad total de filtración insuficiente (valor medido ≤ 68 %).Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: BKJ
Nombre: KN95 Protective mask
Número de modelo: 9001
Número de lote: Lotes:2020-4-26/2020-4-28/2020-4-30, Serie de producción:BKJ202004
Origen: China
Embalaje: Caja de 50 unidades
País notificación: Bélgica
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: A12/00913/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Obeservaciones: Prohibición de comercializar el producto y cualesquiera medidas de acompañamiento
Mascarilla Bkj 01
Mascarilla Bkj 02
Mascarilla Bkj 03
Mascarilla MLKD Particulate Respirator KN95

Mascarilla MLKD Particulate Respirator KN95

Disconformidad:  El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente.Además, la conservación de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 92,2 %).Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: MLKD
Nombre: Particulate Respirator KN95
Número de modelo: DK-P001, Nº FFP2 NR
Código de barras: 6973069450021
Número de lote: 200301, Expire Fecha:20220318, Fecha de producción:20200319
Origen: China
Embalaje: Bolsa de Plástico individual. / Caja de 800 unidades.
País notificación: Bélgica
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: A12/00912/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Obeservaciones: rohibición de comercializar el producto y cualesquiera medidas de acompañamiento.
Mascarilla Mlkd 01
Mascarilla Mlkd 02
Mascarilla Mlkd 03
Mascarilla Hanvico FFP2 nanoSilver

Mascarilla Hanvico FFP2 NanoSilber

Disconformidad: El producto anuncia un potencial de protección contra las partículas víricas y otros microorganismos, pero no se ha certificado ni se ha autorizado su capacidad de filtrado por parte de los organismos y legislaciones europeos pertinentes.Por consiguiente, no se ha demostrado que el producto es seguro para uso humano, puede no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no protege adecuadamente cuando se combina con medidas adicionales./el producto incumple los Reglamentos sobre biocidas y sobre equipos de protección individual.

Fabricante: Hanvico
Marca: Hanvico
Nombre: FFP2 NanoSilber Antimikrobielle Mund-Nasenschutz
Tipo: FFP2
Número de modelo: FFP2 NanoSilber
Origen: Vietnam
Embalaje: Bolsa de Plástico individual. Paquete de dos unidades.
País notificación: Luxemburgo
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: A12/00899/20
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Obeservaciones: El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico, embalado en dos unidades en una bolsa de plástico transparente con una etiqueta de cartón azul y también se vende en línea (eBay y Rakunten)
Mascarilla Hanvico 01
Mascarilla Hanvico 02
Mascarilla Hanvico 03
Mascarilla KN95 Likelove

Mascarilla KN95 Likelove

Disconformidad: La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medio ≤ 75%). El producto no cumple con el Reglamento sobre equipos de protección individual y la normativa N149.

Marca: Likelove
Nombre: Self Suction Filter Type Anti Particle Respirator
Tipo: KN95/FFP2
Número de modelo: -
Código de barras: 6972761491073
Número de lote: -
Origen: China
Embalaje: 50 uds.
País notificación: Bélgica
Fuente notificación: Rapex. Comisión Europea.
Número de aviso/Referencia: A12/00614/20 publicado 24/04/2020 informe 17
Riesgo: La conservación de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 75 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara. Por ello, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales.
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Mascarilla Bonwaye KN95 FFP2

Mascarilla Bonwaye KN95 FFP2

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente.Además, la capacidad total de filtración de la máscara es insuficiente (valor medio medido ≤ 79 %).Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: Bonwaye
Nombre: FFP2 face mask
Número de modelo: 134949
Número de lote: 20200408
Origen: China
Embalaje: Bolsa de una unidad./Caja de 20 unidades.
País notificación: Bélgica
Fuente notificación: Rapex
Número de aviso/Referencia: A12/01061/20
Riesgo: Grace. Riesgo para la salud
Obeservaciones: El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico y embalado en una caja de cartón blanca y azul que contiene 20 piezas.
Masacarilla FFP2 Bonwaye 1
Masacarilla FFP2 Bonwaye 3
Masacarilla FFP2 Bonwaye 2
Masacarilla FFP2 Bonwaye 4
Mascarilla no conforme

Mascarillas quirúrgicas "Tianchang Dongan Protective Equipmento"

Disconformidad: Notificación de la detección en el mercado alemán de mascarillas quirúrgicas fabricadas por la empresa Tianchang Dongan Protective Equipmento Co, Ltd, China, en cuyo etiquetado no figuran los datos del representante autorizado, lote y caducidad.

Fabricante: Tianchang Dongan Protective Equipmento Co, Ltd. Hongmiao Village, Tiancha Road, Tianchang City, Anhui Province, China
País notificación: Alemania, España
Fecha notificación: 03-07-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-369 - PS/CV/CEL/4409
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Obeservaciones: Representante autorizado: CMC Medical Devices & Drugs S.L., C/ Horacio Lengo nº 18, 29006 Málaga, España
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/gfZZTGOPzZI
Mascarilla no conforme

Mascarilla quirúrgica "Luohe Shunkang Medical Supplies"

Disconformidad: En su etiquetado no figuran los datos del representante autorizado.

Fabricante: Luohe Shunkang Medical Supplies Co. Ltd. China
Origen: China
Fecha notificación: 03-07-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-368 - PS/CV/CEL/4407
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/k49cbCRO9UQ
Mascarilla no conforme

Mascarillas quirúrgicas

Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de mcarcado CE falso.

Fabricante: (Desconocido)
País notificación: España
Fecha notificación: 19-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-346 - PS/CV/CEL/4395
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/k49bZZ2Ri1Y
Mascarilla no conforme

Mascarillas quirúrgicas estéries

Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Fabricante: (Desconocido)
País notificación: España
Fecha notificación: 19-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-345 - PS/CV/CEL/4393
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/y1fE3izmzaA
Mascarilla no conforme

Mascarillas "Baltimer Sp. Z.o.o."

Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Fabricante: Baltimer Sp. Z.o.o.
Tipo: Mascarillas quirúrgicas
Origen: Polonia
País notificación: España
Fecha notificación: 19-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-342 - PS/CV/CEL/4392
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/O3wmWc46wC0 https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/qYwAujU8y30
Mascarilla no conforme

Mascarillas quirúrgicas estériles "Atos Saglik Urunleri Tekstil Sanayi Ve Tic"

Disconformidad: Información no legible. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Fabricante: ATOS SAGLIK URUNLERI TEKSTIL SANAYI VE TIC, LTD, Street, house no. yesiloba mah.46257, Seyhan/Adana, Turquía.
Tipo: Mascarillas quirúrgicas
Origen: Turquía
Fecha notificación: 19-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-340 - PS/CV/VCG/4384
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/-mbCfMVObyQ https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/GxZrXodRsIw
Mascarilla no conforme

Mascarilla "Atos Saglik Urunleri Tekstil Sanayi Ve Tic"

Disconfirmidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Fabricante: ATOS SAGLIK URUNLERI TEKSTIL SANAYI VE TIC, LTD, Street, house no. yesiloba mah.46257, Seyhan/Adana, Turquía.
Tipo: Mascarillas quirúrgicas desechables
Origen: Turquía
País notificación: España
Fecha notificación: 19-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-339 - PS/CV/VCG/4382
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/Xt-gCiJ4cSQ https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/GxZrXodRsIw
Mascarilla no conforme

Mask Face for kids

Disconformidad:  Cese de la utilización y retirada del mercado de las mascarillas infantiles Mask Face for kids, fabricadas por Jiangsu Tianzhang New Medical & Healt Materials Co. Ltd. debido a que llevan un marcado CD indebido, al ser mascarillas higiénicas destinadas a la población infantil.

Fabricante: Jiangsu Tianzhang New Medical & Health Materials Co. Ltd.
Marca: Distribuido por Palex Medial S.A.
Nombre: Mascarilla infantil. Mask Face for kids
Tipo: Mascarilla quirúrguca de tres capas
Origen: China
País notificación: España
Fecha notificación: 19-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-336 - PS/CV/MML/4359
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Obeservaciones: Distribuido por Palex Medial S.A.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/uzhB0pxzjTU
Mascarilla no conforme

NN Med Mascarilla quirúrgica desechable

Disconfirmidad:  Notificación por parte de las autoridades de Alemania de la detección de mascarillas quirúrgicas desechables fabricadas por la empresa Metince Tekstil Ltd. Sti Siirt Yolu Cad. Örmegäze Köyü Nl:14/2 Besiri-BATMAN, Turquía en cuyo etiquetado no figuran los datos del fabricante.

Fabricante: Metince Tekstil Ltd. ti Siirt Yolu Cad. Örmegäze Köyü Nl:14/2 Besiri-BATMAN, Turquía
Marca: NN Med
Nombre: NN Med Mascarilla quirúrgica desechable
Tipo: Mascarillas quirúrgicas desechables
Origen: Turquía
Embalaje: Caja de 50 unidades
País notificación: Alemania
Fecha notificación: 11-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-323 - PS/CV/CEL/4373
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Mascarilla no conforme

Mascarilla quirúrgica "Yildiz Plastík Sanayí Ve Tícare"

Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Fabricante: Yildiz Plastík Sanayí Ve Tícaret,Terazidere Mah. Hakan Sok.26 Bayrampaşa, Turquía
Tipo: Mascarillas quirúrgicas desechables
Origen: Turquía
País notificación: España
Fecha notificación: 02-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-313 - PS/CV/CEL/4360
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Mascarilla no conforme

SHCHEMICAL Mascarilla Protectora Desechable

Disconformidad: Notificación de la falsificación de la declaración deconformidad emitida por el fabricante Wenzhou WiBao Electrical Co., Ltd, China, en la que figura como representante autorizandola empresa Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Fabricante: Wenzhou WiBao Electrical Co., Ltd, No111 Dingxiang Road, Binhal Industrial Zone, Wenzhou City, 325025, Zhejiang Province, China
Marca: SHCHEMICAL
Nombre: Mascarilla Protectora Desechable
Origen: China
País notificación: Rumanía
Fecha notificación: 02-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-300 - PS/CV/VCG/4317
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/lxrZ1rDFVeM
Mascarilla no conforme

Mascarilla Shiffa Plaster

Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Fabricante: Shiffa Plaster, Al-Mounshieh Al-kadimeh, City Star Mall, P.O. Box: 3778 Aleppo, Siria.
Tipo: Mascarilla quirúrguca de tres capas
Origen: Siria
País notificación: España
Fecha notificación: 11-06-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-322 - PS/CV/CEL/4372
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.

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