Disconformidad:  Las mascarillas médicas "Magic Genus" no tienen en su etiquetado los datos del representante autorizado.

Disconformaidad:  Notificación por parte de las autoridades de Alemania de la detección de mascarillas médicas de un solo uso fabricadas por la empresa Hilltop (Hangzhou) Co., Ltd, que no cumplen los requisitos de productos sanitarios. Se detectaron disconformidades en el marcado e instrucciones de utilización , al contener información incorrecta o incompleta, así como en el cumplimiento de la norma EN 14683:2019. las autoridades alemanas han requerido la retirada de los productos.

Disconformidad:  El etiquetado de las mascarillas figura el marcado CE indebido como producto sanitario. Pero no se tratan de mascarilla quirúrgicas.

Disconformidad:  La mascarilla tiene el marcado CE indebido como producto sanitario, al ser mascarillas higiénicas destinadas a la población general.

Disconformidad:  El producto lleva marcado CE y anuncia un potencial de protección contra las partículas y los microorganismos, pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas de protección adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Disconformidad: El producto anuncia un potencial de protección contra las partículas (víricas), pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo (europeo) pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Disconformidad:  El producto anuncia un potencial de protección contra las partículas, pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo pertinente.Por consiguiente, es posible que el producto no cumpla los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no proteja adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Disconformidad:  La retención de partículas/filtros del material es insuficiente (valor medido ≤ 35 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara.Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos podría pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combinan con medidas de protección adicionales./Este producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: Si la espuma de la nariz se desprende o se mueve, el respirador puede ser menos efectivo y el usuario puede estar expuesto a partículas de polvo o nieblas potencialmente dañinas.

Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Disconformidad:  La concentración de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 88,8 %). Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Disconformidad:  La concentración de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 82 %). Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Disconformidad: (Defecto primario) Contenido de nonilfenol (NP, NPEO) que excede el nivel permitido en 28,5 veces - Área medida: Cinta de algodón blanca en dobladillo corto - Valor medido: 2.856 mg / kg - Nivel permitido: Contenido total de nonilfenol no superior a 100 mg / kg. (Defecto menor) Etiquetado insuficiente: año de fabricación, precaución en el uso, edad de uso sin etiquetar. Riesgo de infertilidad masculina, descendencia deformada y madurez sexual si se expone al nonilfenol

Disconformidad:  El material filtrante tiene una penetración superior a la permitida para una mascarilla tipo FFP2 por lo que hay riesgo de contaminación cuando la persona que utiliza la mascarilla cree que está protegida.

Disconformidad: El material filtrante tiene una penetración superior a la permitida para una mascarilla tipo FFP2 por lo que hay riesgo de contaminación cuando la persona que utiliza la mascarilla cree que está protegida.

Disconformidad:  a concentración de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 82 %).Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: El material filtrante tiene una penetración superior a la permitida para una mascarilla tipo FFP2 por lo que hay riesgo de contaminación cuando la persona que utiliza la mascarilla cree que está protegida.

Disconformidad:  La concentración de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 71 %).Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente.Además, la conservación de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 98,5 %).Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad:  El material filtrante tiene una penetración superior a la permitida para una mascarilla tipo FFP2 por lo que hay riesgo de contaminación cuando la persona que utiliza la mascarilla cree que está protegida.

Disconformidad:  En el envase figura "Antivirus" pero no justifica documentalmente dicha propiedad.

Disconformidad: La conservación de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 62 %) o la máscara podría no adaptarse adecuadamente a la cara.Por consiguiente, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por el organismo competente.

Disconformidad: La conservación de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 86 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara. Por ello, una cantidad excesiva de partículas o microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales.

Disconformidad: El producto anuncia un potencial de protección contra las partículas (víricas), pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo (europeo) competente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por lo tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales./el producto no se ajusta al Reglamento sobre equipos de protección individual ni a la norma europea pertinente EN 149.

Disconfirmidad: El producto anuncia un potencial protector contra las partículas víricas, pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por el organismo de protección pertinente.Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente si no se combina con medidas de protección adicionales./el producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.