Mascarilla médica de un solo uso "hilltop"

Disconformaidad:  Notificación por parte de las autoridades de Alemania de la detección de mascarillas médicas de un solo uso fabricadas por la empresa Hilltop (Hangzhou) Co., Ltd, que no cumplen los requisitos de productos sanitarios. Se detectaron disconformidades en el marcado e instrucciones de utilización , al contener información incorrecta o incompleta, así como en el cumplimiento de la norma EN 14683:2019. las autoridades alemanas han requerido la retirada de los productos.

 

Fabricante: Hilltop (Hangzhou) Co., Ltd. No.122 DongxingRdTongluEconomic Development Zone Hangzhou, Zhejiang ChinaZip Code: 311500
Tipo: Mascarillas quirúrgicas desechables
Origen: China
País notificación: Alemania, España
Fecha notificación: 17-09-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-538 - PS/CV/MG/4681
Riesgo: Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/R8m97D5puCM