Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Disconformidad: La retención de partículas/filtros del material es insuficiente (valores medidos: tan bajo como 40 %). Además, los puntos de soldadura pueden romperse generando agujeros en la máscara, y las correas para los oídos pueden romperse fácilmente. Por consiguiente, el producto no cumple los requisitos de salud y seguridad; por lo tanto, incluso si se combina con otras medidas recomendadas, puede no proteger adecuadamente.

El producto no cumple con el Reglamento sobre equipos de protección personal (EPI) y con la norma europea pertinente EN 149.

Disconformidad: El producto anuncia un potencial de protección contra partículas (virales), pero su capacidad de filtrado no ha sido probada por un organismo europeo de evaluación de la conformidad competente. Por consiguiente, no se ha demostrado que el producto cumpla los requisitos de salud y seguridad; por lo tanto, incluso si se combina con otras medidas recomendadas, puede no proteger adecuadamente.
El producto no cumple los requisitos de la Directiva sobre seguridad general de los productos (GPSD).

Disconformidad: El usuario asume un efecto protector sobre la base del etiquetado (FFP3 y CE). La retención de partículas/filtros del material es insuficiente (valores medidos: tan bajo como 99 % menos 20 %). Por consiguiente, el producto no cumple los requisitos de salud y seguridad; por lo tanto, incluso si se combina con otras medidas recomendadas, puede no proteger adecuadamente.
Reglamento sobre EPI (UE) 2016/425 EN 149:2001+A1:2009 

Disconformidad: El producto lleva el marcado CE, pero su capacidad de filtrado no puede ser probada por un organismo europeo de evaluación de la conformidad competente pertinente debido a su pequeño tamaño. Por consiguiente, no se ha demostrado que el producto cumpla los requisitos de salud y seguridad; por lo tanto, incluso si se combina con otras medidas recomendadas, puede no proteger adecuadamente.
El producto no cumple con el Reglamento sobre equipos de protección personal (EPI) y con la norma europea pertinente EN 149. 

Disconformidad: En el etiquetado figura marcado CE, lo que induce a error sobre su naturaleza dado que se trata de una mascarilla higiénica y no un equipo de protección individual ni una mascarilla quirúrgica que son las que llevan marcado CE.

Disconformidad: El etiquetado puede inducir a error. La eficacia de filtración bacteriana (AFB) comprobada es inferior a la que figura en la etiqueta.

Disconformidad: No cumple con la eficacia de filtración bacteriana (BFE) indicada por la norma.

Disconformidad: No cumple con la eficacia de filtración bacteriana (BFE) indicada por la norma.

Disconformidad: No cumple con la eficacia de filtración bacteriana (BFE) indicada por la norma.

Disconformidad: No cumple con la eficacia de filtración bacteriana (BFE) indicada por las normas.

Disconformidad: No cumple con la eficacia de filtración bacteriana (BFE) indicada por la norma.

Disconformidad: Figura la mención "antivirus", sin que se haya justificado dicha alegación.

Disconformidad: Aparece la mención "Protege de resfriados, gripe, tos, virus Covid-19", que puede inducir a error o engaño al consumidor sobre la verdadera naturaleza del producto y puede hacer creer que ofrecen una mayor protección, a pesar de que se trata de mascarillas higiénicas.

Disconformidad: No cumple con las especificaciones indicadas en su etiquetado relativas al índice de filtración bacteriana.

Disconformidad: Aparece la mención "Protege de resfriados, gripe, tos, virus Covid-19 y contaminación de aire", que puede inducir a error o engaño al consumidor sobre la verdadera naturaleza del producto y puede hacer creer que ofrecen una mayor protección, a pesar de que se trata de mascarillas higiénicas.

Disconformidad: En el etiquetado figura marcado CE, lo que induce a error sobre su naturaleza dado que se trata de una mascarilla higiénica y no un equipo de protección individual ni una mascarilla quirúrgica que son las que llevan marcado CE.

Disconformidad: No cumple con las especificaciones indicadas en su etiquetado relativas al índice de filtración bacteriana

Disconformidad: Consta el marcado CE y la referencia a la norma EN 14683:2019 de mascarillas quirúrgicas, lo que puede inducir a error o engaño al consumidor sobre la verdadera naturaleza del producto y puede hacer creer que ofrecen una mayor protección, a pesar de que se trata de mascarillas higiénicas. 

Disconformidad: Consta el marcado CE, propio de mascarillas quirúrgicas y equipos de protección individual, lo que puede inducir a error o engaño al consumidor sobre la verdadera naturaleza del producto y puede hacer creer que ofrecen una mayor protección, a pesar de que se trata de mascarillas higiénicas.

Disconformidad: Alega acción "anti-bacterial", sin que se haya justificado dicha alegación.

Disconformidad: Los datos del etiquetado inducen a error o engaño al tratarse de mascarillas higiénicas que llevan el marcado CE, propio de mascarillas EPI y quirúrgicas.

Disconformidad: No cumple con la eficacia de la filtración bacteriana exigida por la norma que indica en su etiquetado que cumple.

Disconformidad: La AEMPS ha solicitado a la empresa ARTIAL SOLUCIONES S.L., el cese voluntario de la fabricación,  comercialización y la retirada del mercado de las mascarillas quirúrgicas de la marca “Mascarillas Alcalá”, debido a que la empresa no tiene la correspondiente licencia de fabricación de productos sanitarios.

Disconformidad: Consta el marcado CE y la  mención a la norma EN149:2001+A1:2009, propia de mascarillas EPI, lo que puede hacer creer al consumidor que ofrecen una mayor protección, a pesar de que se trata de mascarillas higiénicas.

Disconformidad: No cumple con la eficacia de filtración bacteriana (BFE) indicada por la norma.