Mascarillas Red Apple

Disconformidad:  Notificación por parte de las autoridades de Estonia de la detección de mascarillas fabricadas por Red Apple Medikal Anonim Sirketi, que de acuerdo a la declaración de conformidad con la que se comercializan son conformes con la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios pero en el etiquetado del producto, junto al marcado CE, figura el número 2163 perteneciente a un organismo notificado designado para el Reglamento 2016/425 relativo a los equipos de protección individual y no para la citada Directiva.

 

Fabricante: Red Apple Medikal Anonim Sirketi, Yayla Mahallesi Priincci Köy Yolu, Sokak nº 58/1 Sultangazi, Estambul, Turquía
Marca: Red Apple
Origen: Turquía
País notificación: Estonia. España
Fecha notificación: 02-12-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-672 - PS/CV/CEL/4756
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Obeservaciones: Se comunica a efectos de control de mercado.
Documentos adjuntos: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/aDJAORkWQYQ