Significado de términos y pictogramas en las mascarillas

Llegado el momento de comprar una mascarilla, ya sea en una farmacia, parafarmacia, supermercado o en otra tienda, debemos prestar atención a su etiqueta. En la etiqueta de las mascarillas encontraremos una serie de términos y siglas que nos indicarán cómo es la mascarilla, para qué está recomendada, si es reutilizable o no, si se puede lavar, etcétera.

No tienes por qué aprenderte todos estas siglas de memoria, basta con comprobar cuáles aparecen en la etiqueta de la mascarilla que has comprado buscándola, a continuación.

Para que te sea mucho más fácil encontrar aquella sigla o término que aparece en la mascarillas que vas a comprar o que acabas de adquirir, te mostramos el significado de términos y siglas ordenado por categorías y en orden alfabético:

 

 

 

Términos y siglas en mascarillas

Estos términos y siglas, que puedes encontrar en la etiqueta de tu mascarilla, hacen referencia al tipo de mascarilla que hemos comprado, así como si ha pasado los controles exigidos por la Unión Europea, como para qué fin se ha diseñado. En este sentido, en la etiqueta de tu mascarilla puedes encontrar los siguientes términos y siglas:

 

  • AEMPS: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Es la agencia adscrita al Ministerio de Sanidad que garantiza la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios en España.
  • BFE: Eficacia de Filtración de Bacterias. Es la eficacia del material con el que está hecha la mascarilla como barrera para evitar el paso de las bacterias.
  • Capa de filtrado: Cada una de las capas que componen la mascarilla. Por ejemplo, las mascarillas N95, KN95 y FFP, están compuestas de varias capas de fibras y materiales que hacen la función de filtrado y protección.
  • CE: (Marcado CE) Conformidad Europea, es una marca de la Unión Europea como indicador de que un producto es conforme a la legislación de la Unión Europea. Directiva 93/68/CEE.
    • Importante no confundir el Marcado CE de la Unión Europea con el Marcado CE de China, la diferencia es visible en el logotipo (ver imagen más abajo).
  • EFE: Es el método de ensayo de la Eficacia de Filtración de Bacterias (BFE) en las mascarillas.
  • EPI: Equipo de protección individual, dispositivo o medio con el objetivo de proteger de riesgos a una persona. Los riesgos pueden ser a la salud y a la persona. Por ejemplo, mascarilla.
  • FFR: Respirador de pieza facial filtrante. Conocidos como mascarillas o respiradores desechables.
  • Fit-test:  Es la prueba que verifica si la mascarilla se ajusta correctamente a la cara.
  • Mascarilla egoísta: Se le llama mascarilla egoísta a las que tienen válvula de exhalación. Ya que por dicha válvula pueden expulsarse partículas y ser un riesgo si la persona que porta este tipo de mascarilla está contagiada, por ejemplo, del virus Sars-CoV2.
  • Mascarilla de procedimiento: Son las mascarillas quirúrgicas, que se conocen igualmente con este nombre.
  • Mascarilla filtrante: Mascarilla autofiltrante, Son mascarilla que tienen un filtro de partículas, más conocidas como mascarillas EPI, Por ejemplo, FFP2. Ver más información en tipos de mascarillas.
  • Mascarilla higiénica: Son principalmente reutilizables, Elaboradas con distintas capas de tela. Ver más información en tipos de mascarillas.
  • Mascarilla quirúrgica: Son mascarillas desechables para un solo uso con la finalidad de evitar la transmisión de infecciones a través del aire y fluidos a través de la nariz y la boca. Ver más información en tipos de mascarillas.
  • MDD: Conformidad con la Directiva Dispositivos Médicos (Directiva de Productos Sanitarios) a través del Marcado CE. Incumbe a cualquier productos, accesorio, instrumento, aparato, equipo o programa informático... que su destino sea de uso en el ámbito sanitario para el diagnóstico, prevención, control, alívio de enfermedades, lesión o minusvalía; investigación, sustitución o modificación de la anatomía. 93/42/CEE, 90/385/CEE y 98/79/CE.
  • Nanopartículas: Es la partícula con un tamaño de entre 1 y 100 nanómetros. También conocida como partículas ultrafinas. 1000 nanómetros = 1 micra.
  • Non-medical: Mascarillas no aptas para uso médico, Más información: ¿Qué significa Non-Medical?
  • PPE: (EPP) Equipo de Protección Personal.
  • Protector facial: o pantalla facial, es una pantalla transparente para proteger la cara de salpicaduras.
  • PS: Producto sanitario.
  • Rapex: Es un sistema rápido para el intercambio de alertas de productos de consumo en la Unión Europea. En el sistema Rapex podemos encontrar por ejemplo, las mascarillas que no protegen, defectuosas, con documentación falsa...
  • Respirabilidad: Es la medida de permeabilidad del aire en la mascarilla, midiéndose por la diferencia de presión a través de la mascarilla,
  • Respirador: Son las denomidadas mascarillas filtrantes, mascarillas EPI como la FFP2, FFP3.
  • Reutilizable: Cuando un producto puede ser utilizado más de una vez. Siempre hay que consultar en la información proporcionada por el fabricante el método de limpieza y el tiempo máximo de utilización de la mascarilla.
  • RPE: (EPR) Equipo de Protección Respiratoria.
  • RESS: Requisitos Esenciales de seguridad y Salud.
  • Sellado facial: Es la función del sellado de la mascarilla con la cara, lo que fuerza al aire a pasar por las capas de filtración de la mascarilla. Si la mascarilla no está correctamente colocada realizando un correcto sellado, se producirá un paso de las partículas entre la mascarilla y la cara. También se le conoce como la función hermética de la mascarilla.
  • UNE-EN-149: Norma técnica de evaluación de la conformidad del producto en Europa.
  • Válvula / válvula de exhalación: Es una válvula, normalmente de polipropileno,  plástico y/o goma que se abre para permitir el paso del aire que exhalamos (expulsamos hacia el exterior de la mascarilla) y se cierra para evitar el paso del aire que inhalamos para que pase por la filtración de la mascarilla.




Estándares y siglas de tipos de mascarillas

Otras de las siglas que podemos encontrar en la etiqueta de la mascarilla son aquellas que hacen referencia al tipo de mascarilla. Tal y como indicamos en nuestra guía de tipos de mascarillas, podemos encontrar varias tipologías diferentes según el grado de protección y puede ir marcado con las siguientes siglas:

 

  • KN95, KN99, KN100: Nivel mínimo del filtrado de partículas aéreas en mascarillas según directivas GB2626-2006 de China. No son resistentes a líquidos.
    • KN95: 95%
    • KN99: 99%
    • KN100: 99,97%.


  • N95, N99, N100: Nivel mínimo del filtrado de partículas aéreas en mascarillas según directivas NIOSH-42CFR84 de Estados Unidos. No son resistentes a líquidos.
    • N95: 95%
    • N99: 99%
    • N100: 99,97%


  • R95, R99, R100: Nivel mínimo del filtrado de partículas aéreas en mascarillas según directivas NIOSH-42CFR84 de Estados Unidos. Son algo resistentes a líquidos.
    • R95: 95%
    • R99: 99%
    • R100: 99,97%


  • P95, P99, P100: Nivel mínimo del filtrado de partículas aéreas en mascarillas según directivas NIOSH-42CFR84 de Estados Uniddos. Son resistentes a líquidos.
    • P95: 95%
    • P99: 99%
    • P100: 99,97%


  • FFP1, FFP2, FFP3: Nivel mínimo del filtrado de partículas aéreas en mascarillas según directivas ....
    • FF: Media máscara (tamaño)
    • P: Filtro frente a partículas.
      • FFP1: 80%. Baja eficacia. No recomendadas para uso médico.
      • FFP2: Media eficacia.
      • FFP3: Alta eficacia.


  • P2, P3: Nivel mínimo de filtrado de partículas aéreas en mascarillas
    • P2: 94%
    • P3: 99,95%.


  • HE: Nivel mínimo del filtrado de partículas aéreas en mascarillas, solamente en mascarillas Respirador Purificador de Aire Forzado (PAPR). De uso principalmente contra agentes químicos, biológicos, radiológicos y nucleares.

  • R:  Reutilizable. Vea la información que le aporta el fabricante de la mascarilla.

  • NR: No retilizable. Vea la información que le aporta el fabricante de la mascarilla.

  • D: Cumple el ensayo de obstrucción.

 Si quieres conocer con más exactitud las diferencias entre las mascarillas con filtración FFP1, FFP2 y FFP3, te recomendamos leer nuestra guía sobre las diferencias entre estas mascarillas con protección FFP.

 

 

Marcado CE

Muchos productos deben de llevar obligatoriamente el marcado CE, en el caso de las mascarillas siempre que sean productos que se comercialicen dentro de la Unión Europea, excepto las mascarillas higiénicas que no tienen la obligación según la normativa UNE 0065:2020, más información sobre las mascarillas higiénicas y su comercialización. En el caso de las mascarillas de Productos Sanitarios (PS) como las quirúrgicas y las de Equipos de Protección Individual (EPI) como las FFP si deben de llevar el marcado CE correspondiente y cumplir especificaciones de la UE. Colocar un marcado CE en un producto que no requiera el marcado o no existan especificaciones UE está prohibido.

Marcado Ce

 

No todas las mascarillas que llevan marcado CE es correcto, ya que en el mercado existen muchas que no cumplen los criterios del marcado CE y pueden ser falsas, pudiendo ser un riesgo para la salud el uso de ellas. En el apartado Alertas de no conformidad le detallamos las mascarillas que han sido publicadas como no aptas o recomendadas para su uso por los organismos públicos tanto autonómicos, nacionales, europeos e internacionales.

El marcado CE debe colocarse en de manera visible, legible y no borrable. Debe de mostrar las iniciales CE, no pudiendo ser de una altura inferior a 5mm (salvo requisitos) y de la misma altura.

Existe un logotipo similar al marcado CE que a simple vista puede provocar confusión que es el de "China Export", ver la imagen de comparación:

Marcado Ce Vs China Export

Los cuatro números que se muestran junto al marcado CE en las mascarillas corresponden al Organismo responsable del producto, ésta númeración se puede consultar en: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501

 

 

 

Pictogramas

 

... Lavado Mascarilla Higienica