¿Qué tipos de mascarillas hay?

Con la situación creada por la propagación del virus SARS-CoV-2 que se transmite principalmente entre personas por vía respiratoria, se recomienda y se obliga al uso de mascarillas para reducir y evitar el posible contagio del virus. De ahí que los usuarios de mascarillas tengan dudas en qué tipo de mascarilla se debe usar y cuales hay disponibles en el mercado. ¿Qué tipos de mascarillas hay?

No todas las mascarillas tienen la misma finalidad. Por eso, se catalogan, como:

• Mascarillas higiénicas: uso generalizado no profesional.
• Producto sanitario (PS): uso para profesionales sanitarios.
• Equipos de Protección Individual (EPI): uso para profesionales.

Y no solamente se utilizan mascarillas para protegerse de la propagación de éste virus causante de la Covid-19, también se usan mascarillas para evitar otros tipos de contagios, alergias y respiración de partículas como el polvo o la contaminación. De ahí, la diferencia entre los distintos tipos de mascarillas.

Haciendo referencia a las mascarillas higiénicas destinadas para el uso general no profesional y que no están dentro de los grupos de mascarillas de protección laboral ni sanitario. Este tipo de mascarillas se ha incrementado su uso desde el principio de la pandemia producida por el SARS-CoV-2 en países como España, países europeos y americanos, por que en países de Asia central ya era bastante común el uso de estos tipos de mascarillas entre la población general.

Mascarillas higiénicas

Las mascarillas higiénicas son un producto para cubrir la boca, nariz y barbilla, con un arnés para su sujeción (cabeza u orejas). No tiene ningún tipo de autorización para su comercialización, aunque algunas pueden cumplir algunos de los requisitos de las catalogadas como EPI (Equipos de Protección Individual), y muchas de ellas están fabricadas cumpliendo la Norma UNE 0065:2020, aunque no sea un producto sanitario (Directiva 93/42, o reglamento UE/2017/45) ni un EPI (Equipos de Protección Individual según el reglamento UE/2016/425) si están reconocidas para el uso en la prevención del contagio de entre otros el virus causante del CoVid-19.

Las mascarillas higiénicas pueden variar mucho en sus materiales de fabricación, por ejemplo, telas, gomas, ribetes, filtros... lo que hay que tener en cuenta a la hora de elegir la mascarilla es que cumpla la Norma UNE 0065:2020 que especifica los requisitos de los materiales de las mascarillas higiénicas reutilizables para adultos y niños.

Las normas que se aplican en la elaboración de las mascarillas no reutilizables para adultos es la UNE 0064-1:2020, para uso infantil es la UNE 0064-2:2020. Este tipo de mascarilla se destina a los adultos y a niños a partir de los 3 años de edad sin síntomas de CoVid-19.

Si la mascarilla higiénica es reutilizable debe de incluir y se deben de seguir las instrucciones que aporta el fabricante para su limpieza, lavado y el número de lavados para mantener su rendimiento de protección.

Este tipo de mascarillas higiénicas reutilizables, deben:

• Garantizar un ajuste adecuado a la cara, cubriendo nariz, boca y barbilla.
• Estar confeccionadas con material que permita la respiración reutilizable y filtrante.
• Estar confeccionadas con materiales que no provoquen efectos adversos en la salud y en la piel del usuario.

En el uso de las mascarillas higiénicas en niños se recomienda que estas tengan un arnés en la parte inferior para su sujeción al cuello y así evitar su caída y pérdida.

Se recomienda el lavado de la mascarilla antes de su uso.

Mascarillas quirúrgicas

Las mascarillas quirúrgicas son las mascarillas Producto Sanitario (PS) de clase I, destinadas a reducir el riesgo de contagio protegiendo frente a salpicaduras de líquidos, como puede ser la saliva u otros líquidos contaminados, su uso siempre ha sido muy común en consultas médicas, dentistas, etcétera. Con ellas, se evita el contagio directo y la contaminación de las superficies, materiales y el aire de la gotas que se expulsan tanto por el sanitario que la utiliza como por el paciente o usuario.

Las mascarillas quirúrgicas se dividen según su eficacia de filtración en cumplimiento de las normas:

• Norma Europea EN14683:
  • Tipo I o EFB I, filtración bacteriana de más del 95%.
  • Tipo II o EFB II, filtración vacteriana de más del 98%.
  • Tipo IR y IIR, con resistencia a la proyección de líquidos, salpicaduras... de las cuales es mayormente recomendable la IIR.
    
    
• Norma EEUU ASTM según el riesgo de exposición a fluidos:
  • Nivel 1, bajo.
  • Nivel 2: moderado.
  • Nivel 3: alto.

Siempre es mayormente recomendable cuanto mayor sea el número del Tipo o Nivel, y si son resistentes a la proyección de líquidos como las IIR.

Al considerarse un Producto Sanitario debe de incluir información correspondiente a la fabricación, número de lote de fabricación, fecha de caducidad, marcado CE y si es de un solo uso o no.

No es una mascarilla hermética, por lo que no protege de patógenos que puedan mantenerse en el aire. Principalmente se sujeta con arnés o banda a las orejas. En su uso, es muy importante no hacer caso a los bulos que circulan por Internet de usar la parte de color en la parte interior de la cara, ya que están fabricadas para que la capa de color esté en el exterior por su disposición de las capas de filtrado.

Las mascarillas quirúrgicas deben cumplir la Norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019.

Mascarillas Equipos de Protección Individual (EPI)

Este tipo de mascarillas EPI -equipos de protección individual-, también conocidas como respiradores y como mascarillas autofiltrantes, las cuales se utilizan principalmente en la protección de la persona, cumpliendo con las normas de Productos Sanitarios y de Equipos de Protección Individual.

Son mascarillas herméticas, por lo que protege de patógenos que pueden mantenerse en el aire. En este tipo de mascarillas podemos encontrar muchas variedades de formas y sujeciones, todas ellas cumpliendo con las normas UNE-EN 14683:2019AC, UNE-EN 149:2001+A1:2010.

Al comprar una mascarilla EPI es importante fijarse en que indiquen el organismo certificador del marcado CE, tipo FFP1, FFP2, FFP3. Y como excepción con motivo de la pandemia del virus SARS-CoV-2 se permite la comercialización (Según el BOE de 23 de abril de 2020) de las N95, R95, P95, KN95, N99, R99, P99, N100, R100 y P100, que detallamos las diferencia en el artículo ¿Qué significa FFP1, FFP2 y FFP3 en las mascarillas?

Las mascarillas autofiltrantes se han utilizado como EPI para los trabajos en ambiente con polvo y trabajos con exposición a aerosoles, siendo así un medio de protección para evitar la aspiración de estas partículas. Pueden disponer de una o varias válvulas de exhalación del aire que expulsamos, siendo no recomendado usarlas con válvulas si queremos evitar el contagio a los demás si creemos o estamos contagiados por alguna enfermedad que se trasmita vía aérea. De ahí que en algunos lugares se está haciendo hincapié en no utilizar mascarillas con válvulas durante la pandemia del SARS-CoV-2. La función de las válvulas es facilitar la expulsión del aire por ella y evitando el paso del aire hacia el interior a través de ella, de modo que en el proceso de aspiración todo el aire sea filtrado por la mascarilla.

Al igual que las mascarillas quirúrgicas hay que tener en cuenta las horas o veces que podemos utilizarla y si se deben desechar una vez utilizada o cabe la posibilidad de reutilizarse siguiendo las directrices ofrecidas por el fabricante. Si la mascarilla EPI es reutilizable debe de llevarlo indicado con una "R" y si no es reutilizable con "NR". También constan de fecha de caducidad, que debe de estar visible en la propia mascarilla.

Este tipo de mascarillas no es recomendado su uso en personas con barba por que genera una falsa sensación de protección, ya que la barba puede provocar que su función hermética se pierda.

En el uso de las mascarillas EPI (Equipos de Protección Individual) es muy importante que se tengan en cuenta los requisitos:

Relativos a normativas:

• Marcado CE y marcados de normas.
• Cumplimiento con la normativa vigente.
• Folleto informativo.
• Declaración UE (Unión Europea) de Conformidad.

Relativo al riesgo y adaptación:

• Selección de la mascarilla según el riesgo.
• Adaptación a condiciones de la tarea a realizar.

Relativo al uso:

• Seguir las pautas de cuidado, mantenimiento y en su caso lavado según especifique el fabricante.
• Conocimiento en materia de uso, prevención y seguridad.

Las mascarillas EPI (autofiltrante), por ejemplo, FFP2, deben de indicar y cumplir:

• Los requisitos del reglamento (UE) 2016/425, desde el 21 de abril del 2019. Aunque en el mercado pueden encontrarse aún mascarillas con el marcado conforme a la Directiva 89/686/CEE si se han comercializado antes del 21 de abril del 2019.
• Marcado CE de cumplimiento de los requisitos esenciales de salud y seguridad del reglamento (UE) 2016/425, junto a este marcado debe de figurar el número que identifica al organismo notificado que hace la evaluación de la conformidad.
• Marcado norma EN149: FFP2 y FFP3, debe de mostrar la clasificación según corresponda al filtrado. Además de la letras "NR" si la mascarilla es de un solo uso, o "R" si es reutilizable.

En la resolución del 23 de abril del 2020 se autoriza la comercialización de mascarillas en cumplimiento de condiciones y según especificaciones no armonizadas:

• Equivalentes a FFP2 (por dicha resolución):
  • NIOSH-42CFR84: N95, R95, P95. (Estados Unidos)
    • Con número de aprobación TC-84A-xxxx.
    • Logotipo NIOSH o el nombre NIOSH en caracteres de imprenta.
  • GB2626-2006: KN95. (China)
    • Marcado del tipo de mascarilla junto a la norma. Por ejemplo: GB2626-2006:KN95
  • AS/NZ 1716:2012: P2. (Australia)
  • KMOEL - 2017-64: Korea 1st Class. (Corea)
  • Japan JMHLW-Notification 214, 2018: DS. (Japón).
• Equivalentes a FFP3 (por dicha resolución):
  • NIOSH-42CFR84: N99, R99, P99, N100, R100, P100. (Estados Unidos)