Mascarillas Shouldersink ApS

Disconformidad: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.

Lo que se comunica a efectos de control de mercado.

Datos del certificado CE falso:

  • Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
  • Número de certificado: G1 17 07 81775.008
  • Fabricante: Shouldersing ApS
  • Representante autorizado: Shanghai International Holding Corporation GmbH (Europe),
  • Producto: Dispositivos terapia apnea del sueño, respiradores insuficiencia respiratoria y accesorios: CPAP, Auto CPAP, BPAP, humidificador y mascarillas.Dispositivos diagnóstico apnea del sueño y Accesorios: screener sueño, polisomnógrafo, sistema portátil diagnóstico del sueño.
  • Fecha de emisión: 01 abirl 2018
  • Fecha de caducidad: 31 marzo 2023

Ver documento adjunto: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/fc0ujPnvOdY

 

Fabricante: Mascarilla Shouldersink ApS, Bogeslugten 4, 8400 Ebeltoft, Dinamarca
Origen: Dinamarca
País notificación: España
Fecha notificación: 17-08-2020
Fuente notificación: AEMPS
Número de aviso/Referencia: 2020-491 - PS/CV/CEL/4610
Riesgo: Grave. Riesgo para la salud.
Documentos adjuntos: Certificado de marcado CE falso: https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/fc0ujPnvOdY https://sinaem4.aemps.es/alertas/documentos/o5BTYpHgMo0